CDC · Sterilizing Practices
일일 공기 제거 시험과 기계적·화학적·생물학적 감시의 역할.
공식 원문 보기 ↗LIBRARY / VERIFIED SOURCES
전문 자료실
표준, 공공 지침, 제조사 자료를 구분해 읽습니다.
공식 발행 페이지 확인 · 2026.09.15UPDATED · 2026.09.18
최신 제품 자료
QUALITY DOCUMENT / LOT 260808
성적서 · Certificate of Analysis
글로벌바이오테크 발행 영문 1페이지 요약 성적서입니다. 제조사 보고서 QS2026080801을 근거로 작성했으며, 발행일은 2026년 9월 14일입니다.
121℃ · 15분B1·B2·B3 / 조건별 각 3회
134℃ · 3.5분B1·B2·B3 / 조건별 각 3회
Blue → Black제조사 보고 색상 변화
기본 사양: STBD / Type 2 / 115 × 125 mm(제조사 COA 기재) / 일회용. 라벨 표기 규격은 ISO 11140-1 및 ISO 11140-4이며 보관 조건은 10–30℃, 상대습도 30–80%입니다.
서명 포함 COA PDF 보기 ↗ PDF 다운로드 ↓성적서 미리보기 펼치기
적용 범위: LOT 260808과 기재된 시험 조건. 글로벌바이오테크 자체 시험 또는 공인기관 시험성적서가 아닙니다. ISO 번호 표기 및 이 COA만으로 전체 규격 적합성을 입증하지 않습니다. 제조사 원본의 ‘Pro-test’ 용어는 정의되지 않아 원문대로 유지했습니다. 제품·장비 IFU의 적용성 확인을 대신하지 않습니다.
10개 자료
CDC · Steam Sterilization
사전진공 증기멸균, 시험팩 배치와 실패 시 장비 사용 중단 원칙.
공식 원문 보기 ↗CDC · Bowie-Dick 용어 정의
공기 제거 성능을 진단하는 시험이며 멸균 자체를 증명하는 시험은 아니라는 정의.
공식 원문 보기 ↗ISO 11140-4:2007
Bowie-Dick 대체 지시계와 시험 부하 조합의 성능 요구사항. Published 상태 확인.
공식 원문 보기 ↗ISO/DIS 11140-4 · 개정안
개발 중인 제3판 초안. Stage 40.60으로 확인되며 최종 발행판이 아님.
공식 원문 보기 ↗ISO 11140-1:2014
멸균용 화학적 지시계의 일반 요구사항. 제품별 인증서와는 구분.
공식 원문 보기 ↗WHO · 의료기기 오염 제거 및 재처리
의료기관의 재처리 체계를 다루는 2016년 지침의 공식 발행 페이지.
공식 원문 보기 ↗NHS England · HTM 01-01
수술 기구 재처리 지침 묶음. Part C에서 증기멸균 관련 문서를 확인.
공식 원문 보기 ↗STERIS · Bowie-Dick 시험과 문제 해결
공기 제거 시험과 누설 시험의 차이, 실패 원인 후보에 관한 제조사 해설. STBD 사용설명서는 아님.
공식 원문 보기 ↗STERIS · DART 제품 및 IFU
다른 제조사의 제품 구조·자료 비교용 공식 페이지. 해당 제품 조건을 STBD에 대입하지 않음.
공식 원문 보기 ↗자료 이용 원칙
표준 전문은 복제하지 않고 공식 원문으로 연결합니다. 일부 문서는 구매·로그인이 필요할 수 있습니다. 제조사 자료는 해당 제품에 한정되며, STBD의 사용설명서를 대신하지 않습니다. 공개 페이지 확인은 해당 문서 전체나 제품 인증을 검증했다는 뜻이 아닙니다.
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